全球唯一!大陸公布治療covid19肺炎的神藥

國藥集團官方宣布,8日30日,國藥集團大陸生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(簡稱“covid19特免”),獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,批準開展臨床試驗。

靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)是治療用生物制品一類新藥,是全球首款采用covid19滅活疫苗免疫后血漿制備的covid19肺炎特異性治療藥物,

covid19特免是以經批準的大陸生物新型冠滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料,采用低溫乙醇蛋白純化分離法,并經病毒滅活及去除方法制備而成的,含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

該藥品主要用于治療新型冠狀病毒肺炎COVID-19,規格為5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml),

目前,全球范圍內還沒有同品種藥品上市,也沒有其他廠家基于已上市covid19疫苗免疫后血漿開展靜注COVID-19人免疫球蛋白的臨床申報,臨床仍缺乏針對covid19肺炎的特效治療手段或藥物。

2020年1月30日,大陸生物牽頭承接科技部國家重點研發計劃“公共安全與風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目,

2020年4月,國藥集團大陸生物全球率先在covid19康復者恢復期血漿療法的基礎上,研發制備了治療covid19特效藥物——特異性人免疫球蛋白,以康復者恢復期血漿或經批準的大陸生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料制備而成,含有高效價SARS-CoV-2中和抗體。該治療藥物已經被納入衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,

值得一提的是,國藥集團大陸生物還是在全球范圍內唯一在covid19抗疫領域研制4款covid19疫苗、3款診斷試劑、2款治療藥物的生物制品企業,

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