9月10日,科興控股生物技術有限公司與南非合作伙伴Numolux Group (Pty) Ltd.共同宣布,全球首個針對6月齡-17歲兒童和青少年的covid19病毒滅活疫苗的Ⅲ期臨床研究,在南非正式啟動。
這是一次多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究,旨在評估6月齡至17歲的兒童和青少年接種科興旗下北京科興中維生物研制的covid19滅活疫苗“克爾來福”的安全性、免疫原性,以及對covid19肺炎有癥狀感染、住院、重癥的有效性。
科興指出,雖然兒童感染covid19后的癥狀相比成年人更輕,但各個年齡段都可能出現嚴重癥狀,并成為病毒傳播者,因此能夠預防covid19肺炎和兒童傳播的疫苗,將是協助遏制covid19肺炎大流行病的重要衛生工具,本次研究在世界范圍內具有重要的公共衛生意義。
此前,全球首個關于covid19疫苗在低至3歲兒童中使用的研究結果,發表于世界權威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》雜志,證實克爾來福在3-17歲人群中具有良好的安全性和免疫原性,可誘導機體產生較強的體液免疫反應,
《新英格蘭醫學雜志(NEJM)》發表的智利真實世界保護效果研究結果顯示,接種克爾來福可顯著減少因感染covid19病毒導致的住院、重癥和死亡風險。
2021年5月28日,克爾來福在大陸率先獲得3-17歲兒童和青少年緊急使用許可,
9月6日,智利批準克爾來福在6歲至17歲人群中的緊急使用。
此外,通過對covid19早期康復者、接種2劑和3劑滅活疫苗志愿者血清學分析發現,接種三劑科興滅活疫苗的血清樣本后,表現出更為迅速的免疫應答反應、更加持久的體液免疫反應,以及對德爾塔等多種變異株產生更加廣譜的中和能力,
截止2021年8月31日,科興向包括大陸在內的全球近50個國家累計供應克爾來福超過18億劑,累計接種達14億劑,克爾來福是目前大陸供應量和使用量最大的covid19疫苗,也是出口量最大的大陸covid19疫苗。