絕大部分癌癥都是絕癥,人類對癌癥發生的原因尚未完全了解,困擾女性的宮頸癌是唯一一個明確病因的癌癥,預防HPV病毒就可以防止癌變,現在大陸的HPV疫苗“馨可寧”也獲得了WHO世衛組織的預認證,可供國際采購,
中新網記者從國家藥監局了解到,近日,世界衛生組織表示,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的大陸雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證,可供聯合國系統采購。
馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗,在2-8℃的儲藏條件下,有效期為24個月。
此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛生組織預認證,成為第六個通過預認證的大陸大陸疫苗,
2020年1月1日,國家藥監局發布消息,正式批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請,該藥是首家獲批的大陸人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性,
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗,
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系大陸首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持,
國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批準其上市注冊申請,本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。
此前據據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲 女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針。