治療便秘!國家藥監局注該藥品注冊證書:存在嚴重不良反應

1月14日,據國家藥品監督管理局官網消息,發布國家藥監局關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號),決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在大陸的生產、銷售和使用。

公告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,

評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在大陸使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在大陸的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號),

對于已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

據百度百科顯示,酚酞片用于治療習慣性頑固性便秘。不良反應:由酚酞引起的過敏反應臨床上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等,

酚酞含片適應癥為用于習慣性頑固性便秘,也可在結腸、直腸內鏡檢查或被灌腸檢查前用作腸道清洗劑,不良反應:由酚酞引起的過敏反應臨床上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等,

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