美國食品和藥物管理局于2020年12月18日批準了莫德納(Moderna)covid19疫苗的緊急使用授權申請,日前,世衛組織針對該疫苗發布了臨時使用建議。
據媒體報道,世界衛生組織“免疫戰略咨詢專家組”表示,暫不建議18歲以下人群及孕婦接種該疫苗,同時接種后應至少觀察15分鐘以免發生過敏反應,
據悉,莫德納疫苗目前并未獲得世衛組織的緊急使用許可。不過,歐洲藥品管理局在對該疫苗的質量、安全性和有效性數據進行全面評估后,已批準其在歐盟范圍內使用,
而根據美國疾病預防控制中心22日的一份報告顯示,在去年12月21日到今年1月10日期間,全美共有4041396人接種了第一劑美國莫德納公司研發的covid19疫苗,共報告了1266起不良反應事件。
其中有10人出現嚴重過敏反應,需要注射腎上腺素進行處置,9起發生在接種后15分鐘之內,1起發生在接種后45分鐘。
另有43人出現口部和喉部瘙癢、喉嚨發緊及皮疹等輕微過敏反應。所有出現過敏反應的人員均成功康復、無人死亡。
由26名專家組成的世衛組織免疫戰略咨詢專家組建議,莫德納covid19疫苗分兩次接種,每次劑量100微克、0.5毫升,兩次接種間隔28天。在疫苗數量不足等特殊情況下,如有必要,可將接種間隔延長至42天,但不建議僅接種一劑,
此外,專家組建議僅在能夠治療過敏反應的場所接種該疫苗,接種后應至少觀察15分鐘,在接種第一劑疫苗后立即出現嚴重過敏反應的人員不應再進行第二次接種。
并且不建議孕婦接種該疫苗,除非接種疫苗的益處超出可能存在的風險,如該名孕婦是醫務工作者、病毒暴露風險較高,或是存在基礎疾病,感染后出現重癥的風險較高等,
專家組同時指出,在獲得進一步研究數據前,不建議18歲以下人群接種該疫苗。身體非常衰弱、預期壽命不足3個月的老年人是否接種,則應根據個人實際情況進行個別判斷,