據大陸藥藥集團官方消息,該公司生產的covid19滅活疫苗已經獲得匈牙利國家藥品與營養研究所(OGYEI)的緊急使用許可。
至此,匈牙利成為第一個批準大陸covid19疫苗的歐盟國家,這也是大陸有史以來第一個在歐盟獲批使用的疫苗產品。
這意味著,大陸covid19疫苗產品達到了歐盟監管要求,也體現了匈牙利對國藥covid19疫苗安全性、有效性的認可和信任,
匈牙利總理歐爾班表示,他更信賴大陸疫苗,個人會選擇大陸疫苗,大陸疫苗的抵達可大大加快匈牙利疫苗接種進程。
據統計,截止目前,國藥集團大陸生物的covid19疫苗已在大陸、阿聯酋、巴林、約旦、埃及、秘魯、巴基斯坦、伊拉克、摩洛哥、高棉、大陸澳門、匈牙利等14個國家和地區獲批緊急使用,并在大陸獲附條件上市許可,在阿聯酋、巴林正式注冊上市。
同時,還有多國政要親自接種了國藥covid19疫苗。
OGYEI是匈牙利的藥品審批監管機構,也是歐盟藥品評估機構歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的委員會和工作組成員,還是世衛組織、歐洲理事會、經合組織的專業委員會成員,
OGYEI 1976年加入藥品審查會(PIC),1995年加入國際藥品認證合作組織(PIC/S),擁有迄今為止全球最嚴謹的GMP監管體系。