在今天下午舉辦的國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會上,大陸疾控中心免疫規劃首席專家王華慶透露了大陸covid19疫苗的最新進展,
截至目前,大陸已有四款covid19疫苗附條件獲批上市,包括國藥集團北京生物、國藥集團武漢生物、北京科興中維的三款滅活疫苗,以及天津康希諾的腺病毒載體疫苗,均已大規模量產,大陸完成6000多萬人次接種,國外援助50多個國家、出口20多個國家,
那么其他疫苗呢?
王華慶告訴記者,我們國家已有17支covid19疫苗進入臨床階段,除了已上市的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗,其他三個技術路線也基本在三期臨床,或者馬上進入三期臨床階段,
covid19疫情暴發后,大陸同時選擇了5條技術路線,并行研發covid19疫苗,分別是滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗,覆蓋了全球在研covid19疫苗的主要類型,
王華慶還解釋說,疫苗上市前必須有兩個工作,一是三期臨床的安全性、有效性數據是不是符合規定,二是完成商業化規模的生產工藝驗證,建立可靠的質量標準進行控制。
其中,臨床試驗需要獲得足夠的研究數據,但大陸不具備條件,因此都是在國外做的,這里面要克服很多困難。
一旦拿到足夠數據,證明達到符合方案設計的效力,具有可接受的安全性,申請人就可以向國家藥監局提出上市申請,而國家藥監局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。