本文專家:張興,寧夏中衛市人民醫院副主任藥師
家里有孩子的,感冒藥、止咳藥等等都是必備品,
4月23日,國家藥品監督管理局發布關于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告(2021年第57號),提出修改兒科常用的部分藥品說明書,
其中,修改的說明書的14種藥品包括:
氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等,這些藥品為兒科常用藥,
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為什么要修改這14種兒科常用藥?使用不當或濫用又會有什么后果?
關乎兒童的健康問題,一起仔細來看看……
14種藥物進行了哪些修訂?
要知道,這些藥品大多都是由對乙酰氨基酚、氯苯那敏、偽麻黃堿、人工牛黃、右美沙芬、金剛烷胺、咖啡因、愈創木酚等成分演變而來的復方抗感冒藥。通常用于抗流感,解熱、鎮痛、抗過敏、化痰等。
如小兒氨酚黃那敏顆粒其組分為對乙酰氨基酚、體外培育牛黃、馬來酸氯苯那敏,用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
修改說明書將提醒:
1.小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片、氨金黃敏顆粒含有金剛烷胺,新生兒和1歲以下兒童禁用。
2.嬰幼兒:慎用咖啡因、偽麻黃堿等中樞興奮作用的成分,因其神經抑制機制尚未健全,如應用則可能誘發高熱驚厥、虛脫,
修訂的要求如下:
1.增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫師或藥師的指導下使用,”
2.增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用,避免用藥過量。”
3.將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
為什么修改這14種兒科常用藥?
因為這類藥物對對兒童,尤其是2歲以下兒童引發了致命的嚴重不良事件。
有關資料顯示:1969-2006年期間,美國兒童有54例使用減充血藥(偽麻黃堿、麻黃堿等)死亡報告,有69例使用抗組胺藥(氯苯那敏、苯海拉明等)死亡報告,其中大部分是≤2歲的兒童,
2007年-2009年,美國、澳大利亞、英國、加拿大等國家先后對OTC類復方感冒藥采取了嚴格的管控措施,
我們國家對于非處方類復方感冒藥的使用是:建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫師或藥師的指導下使用。
而大陸生產的小兒氨酚黃那敏顆粒在用法用量中注明:1-3歲,體重10-15kg,一次0.5-1袋,一日3次,
可以發現,藥品說明說中,并沒有明確標注該藥使用過程中可能給患兒帶來的潛在的用藥風險,
及時進行修改這些藥品的說明書,也是為了讓用藥者安全、合理、有效的使用藥品。
錯誤使用藥物,后果有多嚴重?
這里要說的是,這些藥品所含成分基本相似,服用需注意是否過量。
如對乙酰氨基酚和布洛芬是相似成分,都屬于解熱鎮痛藥,均可引起肝腎功能損害,
氯苯那敏、苯海拉明、異丙嗪等,都屬于抗組胺藥,均有一定的呼吸抑制作用。
舉例說明:氨咖黃敏口服液和氨金黃敏顆粒含氯苯那敏為125毫克和150毫克,患者如果將這兩種含有相同活性成份的抗感冒藥合用,那么按說明書服藥,一次至少服用了275毫克的氯苯那敏,一日3次服用的話,超劑量的氯苯那敏會造成嬰幼兒呼吸抑制的危險、嗜睡、再生障礙性貧血等。
還有一點,這14種抗感冒藥中都含有對乙酰氨基酚。
對乙酰氨基酚,主要針對感冒患者的發熱、咽痛和全身酸痛等癥狀,具有明確的肝毒性,
當體溫≥38.5℃,或出現明顯不適時,可以服用對乙酰氨基酚,為避免肝損害,不建議“每日3次”常規服用,更不要合用其中的兩種或兩種以上的藥物。
特別提醒:2歲以下兒童,選用單方制劑能更好地控制藥量,并減少不必要的傷害。
如何閱讀藥品說明書?
適應證
查看自己能否使用,
禁忌證
有無使用該藥的禁忌證,確保用藥安全有效,
用法及用量
知道怎樣用藥,如果沒有特別說明,一般標明的劑量為成年人的常用劑量。
若小兒或老人使用,應按規定折算。對劇毒藥品一般標有極量,
不良反應
有的藥物說明有頭痛、惡心、嘔吐,有肝腎損害等不良反應或副作用,但并不是每個人都會發生這些反應,其實,大多不會發生這些副作用,一般也不影響療效。
藥物間的相互作用
了解自己所用藥物間有無配伍禁忌,如這14種藥物之間就不宜合用,以免增加不良反應,
藥品的有效期
注意不要使用過期失效藥品,以免傷害自身健康,服完藥后,注意看藥品的儲藏,
謹記,如果出現身體不適或者對用藥出現疑問時,及時去醫院就醫咨詢,不要自行在家盲目用藥。