重磅!全球首個covid19滅活疫苗Ⅲ期臨床結果公布

國藥集團旗下的大陸生物研發的疫苗是全球首個covid19滅活疫苗,此前已經通過了世界衛生組織的認證,現在III期臨床試驗結果公布了,保護率可達78.1%

526日,國際醫學期刊《美國醫學會雜志》(JAMA)刊登了國藥集團大陸生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。

報告依據大陸生物covid19滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,總結分析了大陸生物所屬北京生物制品研究所(BIBP)、武漢生物制品研究所(WIBP)covid19滅活疫苗的有效性、安全性等期臨床試驗結果,

本項臨床研究的兩款疫苗WIV04HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產,所用毒株(WIV04HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者,

病毒株在合格的,來自WHOVero細胞系中進行培養增殖,隨后進行滅活和純化,

所有疫苗和安慰劑均由大陸食品藥品檢定研究院檢定,編盲后的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進行使用。

研究結果顯示,大陸生物兩款covid19滅活疫苗兩針接種后14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。

WIV04疫苗組保護效力為72.8%HB02疫苗組的保護效力為78.1%

在安全方面,國藥滅活疫苗安全性好,不良反應多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性,

57日,世衛組織總干事譚德塞宣布,將大陸國藥集團大陸生物北京生物制品研究所研發的covid19疫苗列入緊急使用清單

國藥集團大陸生物分別在北京和武漢建成covid19滅活疫苗高等級生物安全生產車間,經國家有關部門檢查和認證后,已投入規模化生產,2021年產能可達到10億劑以上,未來產能可達30億劑。

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