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禮來(Eli Lilly and Company)公司今天宣布,其葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑tirzepatide,在名為SURPASS-1的3期臨床試驗中獲得積極頂線結果。在治療40周后,與安慰劑組相比,tirzepatide顯著降低2型糖尿病成人患者的糖化血紅蛋白(A1C)水平和體重,
Tirzepatide是一種每周注射一次的GIP和GLP-1受體雙重激動劑,可將兩種腸促胰島素的作用整合到一個分子中,代表治療2型糖尿病的一類新手段,GIP是一種激素,可能補充GLP-1受體激動劑的作用,在臨床前模型中,已證明GIP可減少攝食量并增加能量消耗,因此導致體重減輕,當與GLP-1受體激動劑聯合使用時,可能對葡萄糖水平和體重產生更大影響。
參加SURPASS-1臨床試驗的患者中54.2%為初治患者,糖尿病的平均病程相對較短(4.7年),基線A1C水平為7.9%,基線體重為85.9公斤,
SURPASS-1臨床試驗評估了3種不同劑量(5 mg、10 mg和15 mg)的tirzepatide的療效和安全性。試驗結果顯示,與基線相比,所有劑量的tirzepatide均降低患者的A1C和體重,最高劑量的tirzepatide將患者A1C水平降低2.07%,降低體重9.5公斤(11.0%)。該組中51.7%的患者A1C水平低于5.7%,這是未患糖尿病人群中觀察到的水平,
▲Tirzepatide的療效數據(圖片來源:參考資料[1],點擊可見大圖)
“Tirzepatide在這項試驗中為2型糖尿病患者帶來了顯著的A1C水平和體重減輕。”SURPASS-1的主要研究者,達拉斯糖尿病研究中心主任Julio Rosenstock博士說,“該研究大膽采用了評估A1C水平這一獨特終點。在所有使用tirzepatide的受試者中,不僅有近90%的人達到了小于7%的標準(美國糖尿病協會推薦糖尿病患者需要達到的標準),而且在服用最高劑量的患者中,超過半數患者的A1C水平小于5.7%,這是無糖尿病人群的水平。”
▲Tirzepatide的2型糖尿病臨床開發項目(圖片來源:禮來公司官網)
Tirzepatide是禮來公司在糖尿病領域的重點研發項目之一,該公司的SURPASS臨床開發項目包括多個臨床試驗,除了檢驗tirzepatide單藥治療的療效和安全性以外,還將比較它與其它2型糖尿病療法的療效。禮來公司預計在2022年在全球遞交監管申請。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。
參考資料:
[1] Lilly’s tirzepatide significantly reduced A1C and body weight in people with type 2 diabetes. Retrieved December 9, 2020, from https:http://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-significantly-reduced-a1c-and-body-weight
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