文 | 黃皓宇 葛賽妮
編輯 | 海若鏡
近日,在接種covid19疫苗的過程中,各國有關疫苗不良反應的新聞報道紛至沓來,民眾對飛速上市的疫苗也產生了安全性上的懷疑,covid19疫苗的安全性、保護率到底如何?在美國、俄羅斯等國,官方、民眾對covid19疫苗態度的對立,又是緣何而起?
從立項到上市,covid19疫苗的研發速度刷新了疫苗史上的記錄。隨著各大醫藥公司的covid19疫苗完成臨床測試并獲得了緊急使用授權(Emergency Use Authorization),美國、以色列等國家已經開始規模化接種疫苗,
▲ 疫苗研發時長對比,來源:Nature
以色列在疫苗問世后采取積極的接種政策,在接種人口比例上遙遙領先其他國家,以色列衛生部長尤利·愛德斯坦(Yuli Edelstein)1月6日上午表示,目前已有近150萬以色列人注射了第一針輝瑞公司的covid19疫苗。
▲ 每百人接種疫苗劑數。來源:Our World in Data
與接種疫苗相伴相生的,是不良反應案例逐漸增加。據《耶路撒冷郵報》報道,接種covid19疫苗后,以色列一名62歲女子因嚴重過敏反應被運送到耶路撒冷的Shaare Zedek醫療中心。12月30日,還有一名49歲的男子在接種covid19疫苗一小時后發生嚴重過敏性休克,
除了以色列,美國在接種疫苗的過程中也出現了多起不良反應的案例,早在12月19日,美國疾病控制與預防中心(CDC)就報告中提到了6例與輝瑞/BioNtech疫苗相關的過敏反應病例,阿拉斯加的一名衛生保健工作者在注射了疫苗后不得不在醫院過夜。12月25日,一位波士頓醫療中心的腫瘤學家在接受《紐約時報》采訪時表示,接種了莫德納covid19疫苗后感到頭暈與心跳加速,“有如自己對貝類的過敏反應一樣。”
與輝瑞、莫德納covid19疫苗類似,牛津-阿斯利康疫苗也在測試與接種過程中產生了不良反應的案例。據BBC報道,在阿斯利康疫苗的研究階段,一名志愿者曾在9月出現嚴重不良反應,致使實驗短暫暫停,出于保密的原因,阿斯利康不愿透露患者的病情資訊,但《紐約時報》報道該志愿者被診斷出患有脊髓炎,感染的誘因可能與基于病毒的疫苗載體有關,
12月,BBC援引巴西媒體的報道指出,一名28歲的疫苗測試志愿者在接種疫苗后死亡,死因是covid19病毒并發癥。阿斯利康聲明表示公司無法就個案置評,但“可以確認所有必須的審查程式都得到了遵守”,covid19疫苗的研發將繼續進行,
雖然在部分國家,covid19疫苗已經按計劃開放接種申請,但民眾對疫苗的接受度并不高。美國醫療總監(Surgeon General of the United States)杰羅姆·亞當斯(Jerome Adams)提到,在當下的抗疫階段,他擔心的一大阻礙是“如何說服足夠多的美國人接種疫苗”,
以俄亥俄州為例,州長邁克·德維恩(Mike DeWine)表示,到目前為止,該州約60%的養老院工作人員拒絕接種疫苗。《紐約時報》將民眾對疫苗的負面態度歸咎為民眾對醫學知識的不了解與對流言及陰謀論的輕信,并援引德維恩的發言呼吁對疫苗的安全性進行更為細致的科普。
但是,美國民眾對疫苗依舊抱有不信任的態度。在1月5日,一名來自威斯康辛州的藥劑師因試圖毀壞幾百劑covid19疫苗被警方逮捕,調查人員稱該藥劑師是一名公認的陰謀論者,他堅信疫苗會改變人們的DNA構成,從而造成不可挽回的傷害。美聯社援引專家的發言強調,疫苗改變人類基因構成的說法沒有根據,并指出:關于covid19疫苗的錯誤資訊在網路上不斷涌現,從疫苗的成分到其可能的副作用,不斷發酵的謠言會影響接種疫苗的進度,
為此,美國公共衛生領域的專家們極力呼吁民眾改變對疫苗的負面態度,積極接種covid19疫苗。紐約大學部羅納德·斯科特·布雷斯韋特(Ronald Scott Braithwaite)向《紐約時報》表示,根據數據分析,只要有10%—20%的紐約民眾接種了covid19疫苗,新生病例的數量就會開始下降。但在接種疫苗的最初17天里,只有1%的紐約市民接受了兩劑疫苗中的第一劑。
對此,他批評道,“圣誕節降落在肯尼迪國際機場的飛機比紐約市民注射的疫苗還多”,并在英國發現變異毒株后警告美國民眾,“如果新的毒株取代了現有毒株,而我們不迅速接種疫苗,第二波流感就會再次登頂高峰,而且感染規模將是史無前例的,這是需要嚴肅對待的問題。”
不僅是美國,俄羅斯的衛生專家也在憂慮民眾對疫苗的抗拒心態。12月初,俄羅斯向民眾開放了首批疫苗接種中心,但截至12月23日,俄羅斯只有1.5萬人接種covid19疫苗,平均每個醫療機構每天只接種15人。CNN援引獨立調查機構勒瓦達中心(Levada Center) 的數據指出,有59%的俄羅斯受訪者不希望接種疫苗,民眾對疫苗的抵觸心態已經成為了抗疫道路上的重要障礙。
各國民眾對疫苗安全性與可靠性的質疑,很大程度與covid19疫苗沖刺般的研發速度有關,大陸藥監局曾在2018年就疫苗的研發流程向公眾做過科普,介紹一個疫苗從研發到上市,至少要經過8年漫長的研發歷程,最長甚至超過20年。而covid19疫苗自2020年初開始立項研發,已有多款疫苗在年底就完成了Ⅲ期臨床測試,被緊急批準投入使用。如此迅捷的研發速度究竟能否保障疫苗的安全性與可靠性?
▲ 輝瑞/BioNTech聯合研發的美國首批covid19疫苗在12月中旬已就緒。來源:Michael Clevenger/Getty
無論是大陸疫苗還是海外疫苗,傳統的減毒/滅活疫苗還是新興的mRNA疫苗,其研發速度都超出了學界在疫情蔓延初期對疫苗研發節點的研判,在有效性與安全性的驗證上,大多數被批準上市的疫苗都在相關期刊與企業官網上公布了相關的臨床測試數據。
▲ 主要公司疫苗臨床測試數據,圖片內容來源:香港中文大學部大陸研究服務中心高琦博士
▲ 疫苗不良反應類型及報告率,圖片內容來源:香港中文大學部大陸研究服務中心高琦博士
從測試數據中可以看出,盡管各國各醫藥公司在疫苗研發上采用的類型不盡相同,但均取得了不俗的保護率,雖然各家醫藥公司covid19疫苗的有效保護率浮動較大,但都遠遠超過了60%的合格線,實際上,疫苗有效率的計算公式是(對照組發病率-接種組發病率)/對照組發病率*100%,所以根據圖表中對照組與疫苗組的感染率可以更直觀地看出,注射疫苗后的感染率是從0.945%直線下降至0.046%(以輝瑞/BNT復星為例),感染幾率下降到注射前的1/20,從臨床測試反饋的不良反應報告率上看,幾組疫苗雖然在注射劑量與測試人數上有差距,但不良反應都以輕癥為主,相關疫苗從而得到了各國監督管理局的認可與批準上市,
所以權威科學期刊《Nature》才會在近期的報道中以“快如閃電”稱贊covid19疫苗的研發速度,并強調醫學界對相關病毒研究的積累、疫苗生產流程的提速、大量資金投入對加速臨床測試的助力,以及高速運轉的監管機構都為疫苗研發的快速推進提供了有力支持。
科興中維在去年5月接受媒體采訪時就曾表示,疫苗對于防控疫情與恢復正常的經濟活動尤為重要,研發人員高度投入, “原來需要5年的工作,3個月做完了”。國家也在疫苗的研發上提供鼎力支持,在特審特批的監管流程中依舊堅持安全性與有效性的評價標準。
▲ 國藥疫苗在2020年12月30日已獲國家藥監局批準附條件上市。來源:路透社
嚴峻的疫情形勢不僅壓縮了傳統疫苗的生產流程,還促進了新疫苗類型的研發,《Nature》援引佛羅里達大學部生物統計學家娜塔莉·迪恩(Natalie Dean)的發言表示,快速開發covid19疫苗的技術“挑戰了疫苗研發的整個范式”,有望改變疫苗科學的未來。
在covid19疫情全球蔓延的情況下,輝瑞與莫德納選擇采用mRNA的技術路徑進行covid19疫苗的研發,這也是人類首次使用mRNA的生物技術進行傳染病的防治,之前從未有mRNA疫苗獲批在人群中廣泛使用。倫敦衛生與熱帶醫學院主任比特·坎普曼(Beate Kampmann)表示,mRNA的疫苗技術以高研發速度與低生產要求“顛覆了疫苗學,(將來的)大流行也需要這種方法,”
▲ 不同疫苗研發路線的異同,圖片內容來源:香港中文大學部大陸研究服務中心高琦博士
目前,基于mRNA技術的輝瑞covid19疫苗已經獲得世衛組織批準的緊急使用授權,在英國、美國、加拿大、歐盟等地區陸續獲批緊急授權使用,
倫敦衛生與熱帶醫學學院史蒂芬·伊萬教授(Stephen Evan)向BBC表示:“在醫學上,‘安全’和‘無害’,‘風險’與‘有風險’之間存在重大區別,如果追求完全沒有負面作用,那么沒有疫苗和藥物是安全的,每一種有效藥物都有副作用,我所說的安全是罕見的副作用和顯著益處之間的平衡,”
隨著部分疫苗率先獲得批準上市,全球的抗疫進程終于迎來了勝利的曙光。但是在疫苗的推廣與接種過程中,不同國家之間、不同群體之間圍繞covid19疫苗的供應、分配與接種表現出不同的態度,這也為區域性乃至全球性的公共衛生治理帶來挑戰,甚至會影響以及分化全球經濟復蘇的態勢。
受疫苗產能的限制,美國CDC的疫苗顧問們在12月20日建議,75歲以上的老年人以及包括一線急救人員在內的“前線基本人員”(essential workers)應優先接種covid19疫苗。但是這項政策隨即遭到左翼媒體的抨擊,Vox認為這項政策存在著制度性漏洞,社會精英可能試圖把他們自己分類進“前線基本人員”涵蓋的范圍中,以使他們得以提早接種疫苗。
除了分發策略上存在的漏洞,CDC在制定政策時并沒有意識到民眾對疫苗存在的抵觸情緒。俄亥俄州州長邁克·德維恩(Mike DeWine)曾在CNN節目上表示,養老院工作人員對covid19疫苗的低接受率令他感到震驚,這促使他將圍繞疫苗的安全性進行更多的普及與教育,他向養老院工作人員呼吁:“您有風險,但養老院中的人也有風險,這種疫苗確實有效,而且實際上非常非常安全。”
面對疫苗在民眾中遭受冷遇的現狀,范·倫克爾(Van Runkle)將原因歸咎為市民因輕信錯誤資訊產生的恐懼與偏見,并在看到同事或朋友接種了疫苗沒有產生不良影響后,不愿改變抵觸的情緒。這種抵觸情緒甚至在醫護人員中也不是少數。
面對疫苗分發量與接種量的嚴重錯配,美國醫療總監杰羅姆·亞當斯表示:“如果衛生保健工作者不想要疫苗,各州應該轉移到下一個群體。”為此CNN援引一位美國高級官員的話強調:“我們寧愿看到需求滿足供應,也不愿擔心藥物是否會被擱置在醫院的貨架上。”
雖然第一批疫苗已經下放到各個地區,衛生官員與相關研究者也多次在大眾媒體上為疫苗的安全性背書,但美國大陸對疫苗的態度顯然是分裂的,分裂的防疫共識將會繼續影響美國的經濟復蘇,甚至加劇不同族群間經濟水平與收入水平的分化,
國際上就如何分發產能有限的covid19疫苗也產生了態度的分裂。據CNN報道,由于供應鏈問題,輝瑞無法向歐盟提供其承諾的到2020年底前的1250萬支疫苗,歐盟內部就疫苗的分配問題產生了分裂,歐盟自身也受到了成員國的指責。
雖然covid19疫苗已經獲批上市,但目前的產量顯然無法同時滿足全球的接種需要。中金研究院曾預測2021年1季度海外疫苗累計產量為8.2億支左右,2季度疫苗累計產量約為22.5億支,直到第三季度疫苗緊張的狀況才會緩解。
▲ 資料來源:阿斯利康, 輝瑞, 莫德納, J&J, Novavax, CNBC, Reuters, The Economic Times,中金研究院(注:數據截至2020年12月2日)
在疫苗上市初期累計產量受限的情況下,高收入國家搶先預訂了2021年初大部分的疫苗產量。截至2020年12月初,有潛力研發生產covid19疫苗廠商的訂單也基本被高收入國家囊括,以輝瑞和莫德納這兩家最先供應疫苗的廠商為例,他們的疫苗訂單基本已被高收入國家壟斷。而美國、英國、歐洲、加拿大和日本更是預訂了輝瑞2021年超過80%的產能,
▲ 絕大多數疫苗已被美國、英國、歐盟與日本預定,資料來源:阿斯利康,Moderna,輝瑞等, 中金研究院(注:數據截至2020年12月2日)
▲ 資料來源:Duke Global Health Innovation Center,中金研究院(注:不包含供應量未知的訂單,數據截至2020年11月16日)
疫苗分發的緊張局勢加劇了全球公共衛生治理體系面臨的壓力,高收入國家在包攬疫苗產能、加速經濟復蘇節奏的同時,中低收入國家依舊處于疫情蔓延、經濟復蘇延遲的局面。疫苗的批準上市雖然讓我們看到了疫情結束、經濟復蘇的一線曙光,但疫苗供應緊張、全球公共衛生治理體系在發達國家單獨行動的局面下面臨危機,將會拖累全球經濟同步復蘇的節奏,造成不同國家間收入水平的進一步分化,
(作者系《財經》實習研究員)
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參考資料:
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[2] https:http://www.jpost.com/breaking-news/after-receiving-vaccine-62-year-old-woman-suffers-allergic-reaction-654239
[3] https:http://www.washingtonpost.com/business/what-you-need-to-know-about-allergic-reactions-to-covid-vaccines/2020/12/31/3153c98c-4b2e-11eb-97b6-4eb9f72ff46b_story.html
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[19] https:http://www.bbc.com/news/explainers-52380823
[19]《彭文生:疫苗之后,經濟何時重回“正軌”?全球不同步的時間線》https:http://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309404579544287019013