文/ 韓璐 編輯/ 陳曉平
大陸生物制藥又創新紀錄了！
1月12日，百濟神州宣布與全球制藥巨頭諾華達成合作，將授權自主研發的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在海外的開發、生產與商業化業務，
該授權涉及總交易金額超過22億美元，約合142億人民幣，是目前大陸單品種藥物授權交易金額最高記錄，首付款高達6.5億美元，是迄今為止首付金額最高的大陸藥物授權合作項目，
本次交易涉及的藥品替雷利珠單抗，是一款1類新藥，2019年12月在大陸正式獲批上市，用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，是全球第11款、大陸市場上市的第8款PD-1/PD-L1藥物，在2020年底被正式納入最新版國家醫保藥品目錄，
此次與諾華的合作，是這枚本土抗癌藥走向全球化的關鍵一步。
從百濟神州官方宣布的內容看，與諾華聯手海外開發以及商業化涉及的國家，包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本，百濟神州與諾華將完成藥物共同開發，諾華將負責藥物研發過渡期后在當地的注冊申請，以及獲批后的商業化活動，
另外，百濟神州可在北美地區共同進行產品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供。
根據協議規定的支付周期，授權合作金額達到22億美元，達到注冊里程碑事件后，將獲得至多13億美元的付款；達到銷售里程碑事件后，將獲得2.5億美元的付款。另外，百濟神州還有資格獲得替雷利珠單抗在授權地區未來銷售的特許使用費。
百濟神州藥物的全球化已經在路上，
例如，替雷利珠單抗是最早在海外開展臨床試驗且目前擁有全球臨床試驗數量最多的大陸PD-1單抗，共有15項注冊性臨床試驗展開，已在全球入組7700多例患者，并成為全球唯一取得晚期非小細胞肺癌一線聯合化療及二線單藥治療全人群獲益的抗PD-1/L1抗體藥物。
除替雷利珠單抗外，百濟神州共有70余項臨床試驗在大陸和全球范圍內開展，包括27項關鍵性或有望實現注冊的臨床試驗，覆蓋五大洲的40個國家和地區，自主研發的BTK抑制劑澤布替尼也已在美國獲得FDA批準上市，
百濟神州聯合創始人、董事長兼CEO歐雷強表示，伴隨與諾華合作的落地，希望大陸的創新藥可惠及全球患者，也為大陸生物制藥企業贏得更多話語權，
