作者：小米
來源：健識局（jianshiju01）
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過去的一周，大陸疫情和第四批藥品集采落地牽動著業界的神經，
1月15日，上海陽光醫藥采購網發布公告稱，第四批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動，共涉及45個品種、80個品規，預計市場規模超過550億。
就在15日晚，《新聞聯播》報道，國務院常務會議部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，要求將醫保目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋臨床必需、質量可靠的各類藥品和耗材。
國務院同時強調，對節約的醫保費用按規定給予醫療機構激勵，
而大陸covid19零星散發病例依然較多。根據國家衛生健康委員會17日的最新通報，1月16日全國又增加了109例確診病例，其中本土96例。
除了疫情之外，醫藥產業轉型升級繼續加快。國家醫保局發布針對醫院和零售藥店的醫保定點管理辦法、6726個品種被取消采購資格、知名藥品禁產禁售、多款產品獲批臨床等消息頻出，也讓大陸醫藥產業向創新驅動模式轉變的趨勢盡顯。
01.國務院部署推進藥品集采常態化
1月15日，國務院常務會議部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態化制度化措施減輕群眾就醫負擔。
會議指出，近期將開展第四批集采，并擴大醫用耗材集采范圍，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋臨床必需、質量可靠的各類藥品和耗材，
數據顯示，截至去年底已開展了三批集采，覆蓋的藥品平均降價54%，每年節約費用530多億元。會議要求，醫療機構要確保優先使用中選藥品，按需求盡可能提高采購量，對節約的醫保費用按規定給予醫療機構激勵。
02.知名藥品禁產禁售！涉81個批文，61家企業
1月14日，國家藥監局官網發布公告，決定全面停止酚酞片和酚酞含片在大陸的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書、批準文號，已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回。
根據國家藥監局的數據顯示，目前酚酞片和酚酞含片生產企業共涉及81個批文、61家企業，其中包括天津力生、正大天晴、哈藥集團、遠大醫藥等眾多知名藥企，
03.國家醫保局“兩定辦法”出臺，5只醫藥零售股價大漲
1月11日，國家醫保局發布《零售藥店醫療保障定點管理暫行辦法》和《醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法》，并就上述“兩定辦法”進行了政策解讀。
按照“兩定辦法”，“定點零售藥店可憑定點醫療機構開具的電子外配處方銷售藥品”，進一步明確了處方外流的支付方式，開拓了零售藥店的另一經營手段。
受此影響，A股5家上市的零售藥店1月12日的股價均迎來大漲，其中，益豐藥房、老百姓、大參林與健之佳均漲停。分析人士指出，由于“兩定辦法”中釋放了外流重大利好，零售藥店市場再次受到資本追捧。
04.6726個品種被取消掛網采購資格
1月15日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布通知稱，經對無采購記錄藥品面向社會公示和相關企業自主申請，決定取消6726個藥品的掛網采購，且不得參加2021年度遼寧省組織的藥品集中采購活動，
同時，對企業自主申請的4707個藥品保留掛網采購資格，如一年后如仍無采購記錄將直接取消掛網采購，
此次被取消掛網資格的產品多為常見的普藥品種，如六味地黃丸、注射用阿奇霉素、氨咖黃敏片、感冒清膠囊、維C銀翹片、氯雷他定片、氨糖美辛腸溶片、心腦欣片等。
05.七部門開展“穩崗留工”行動，保障醫療服務不斷線
1月17日，人力資源社會保障部、工信部、全國總工會等七部門印發通知，在1月21日至3月底在全國范圍內開展“迎新春送溫暖、穩崗留工”專項行動，
行動期間，各地將組織開展形式多樣的服務活動，鼓勵企業發放“留崗紅包”、“過年禮包”、安排文化娛樂活動，落實好工資、休假等待遇保障，餐飲商超、醫療衛生、治安消防等服務供應不斷線。
01.疫情最新進展：新增本土確診96例，集中在4省市
根據國家衛生健康委員會17日通報，1月16日0-24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增covid19肺炎確診病例109例，其中境外輸入病例13例，本土病例96例，
其中，河北新增72例，包括石家莊65例和邢臺7例。另外，黑龍江省新增12例、吉林10例、北京2例，截至1月16日24時，河北省現有本地確診病例715例，
02.春運期間，健康碼全國互認
1月15日，國家發改委會副主任連維良在2021年全國春運電視電話會議上指出，春運期間要落實好防疫健康碼統一政策、統一標準、全國互認、一碼通行，
連維良表示，健康碼“一碼通行”技術上完全具備條件。春運期間疫情防控，要做到精準科學，不能“過度防控”，要方便群眾百姓出行，
03.“大頭娃娃”事件進展：產品含激素，相關人員移送公安
1月17日，漳州市“歐艾抑菌霜”事件處置工作組通報了“大頭娃娃”事件調查處置進展，
經有檢測資質的第三方機構檢測，已確認涉事產品“益芙靈多效特護抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有糖皮質激素藥物“氯倍他索丙酸酯”，企業涉嫌生產、銷售偽劣產品，目前公安機關已傳喚涉事企業主要涉案人員。
04.廣西藥監局長文東旭墜樓身亡
1月13日，廣西壯族自治區藥監局發布公告稱，自治區市場監督管理局黨組成員、藥監局黨組書記、局長文東旭同志因其獨子近日不幸意外身亡，精神受到嚴重打擊，于2021年1月11日22時許在家中自行墜樓，不幸離世，
01.亞洲首例！抗栓塞遠端腦保護裝置在博鰲超級醫院完成臨床應用
2021年1月15日，博鰲超級醫院完成一例配合使用TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置的經導管主動脈瓣置換手術（TAVR），這是該產品在亞洲區域內進行的首次臨床應用，在大陸心血管手術領域具有里程碑意義。
經導管主動脈瓣置換術已是一種常規治療主動脈瓣狹窄的術式，但過去醫生在給患者更換瓣膜的手術中，會導致瓣膜鈣化的組織脫落進入腦血管導致長期無法解決并發癥的風險，大陸醫學科學院阜外醫院吳永健教授表示，利用TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置就可以解決這個問題，
健識局獲悉，TriGUARD3是全球首個通過覆蓋整個升主動脈弓的設計來預防腦栓塞的腦保護裝置，可以完整覆蓋主動脈分支無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈開口，釋放時在主動脈弓位置能夠自定位，可以最大程度降低TAVR和其他心血管手術過程中出現的腦損傷風險，有效預防圍術期卒中事件，對腦組織進行全面保護，
02.22億美元！百濟神州與諾華合作開發替雷利珠單抗
1月12日，百濟神州宣布與諾華達成一項合作與授權協議，諾華獲得百濟神州的替雷利珠單抗在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、俄羅斯和日本等多個國家的開發、生產和商業化權利，諾華將在過渡期后負責注冊申請，并在獲得批準后開展商業化活動，
根據協議，百濟神州將獲得6.5億美元的預付款，并有資格在達到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得替雷利珠單抗在授權地區未來銷售的特許使用費，
03.勃林格殷格翰決定永久停產鹽酸可樂定
根據FDA近日公告，勃林格殷格翰高血壓藥物Catapres（通用名：鹽酸可樂定）的三種劑量均短缺。該公司新聞發言人通過電子郵件表示，由于在2020年10月份對七個批次的鹽酸可樂定進行了2級自愿召回，目前鹽酸可樂定的0.1毫克、0.2毫克和0.3毫克三種劑量的片劑在市場上已經供不應求。
此外，勃林格殷格翰決定今后停止生產鹽酸可樂定，這位新聞發言人表示，鹽酸可樂定已有仿制的替代產品，如果病人在購藥時遇到任何困難，可以聯系醫療服務提供者，討論替代治療方案。
04.臨床急需新藥布羅舒單抗在華獲批上市
1月15日，國家藥監局官網顯示，協和發酵麒麟株式會社旗下布羅舒單抗已獲附條件上市上市。用于治療X連鎖顯性遺傳低磷性佝僂病（XLH），
布羅舒單抗于2018年4月獲得FDA上市批準，成為全球首個獲批治療1歲及以上兒童和成人的XLH的藥物，2019年10月，擴大適用人群至6個月以上兒童患者，并在2020年10月獲批治療腫瘤性骨軟化癥。此前，FDA曾授予該藥突破性療法認定和孤兒藥資格，
05.大陸首款CAR-T來了！復星凱特“阿基侖賽注射液”即將獲批
1月12日，國家藥監局官網顯示，復星凱特CAR-T產品“阿基侖賽注射液”的上市申請進入行政審批階段，預計將在近日獲批。這意味著大陸首款CAR-T療法產品即將獲批上市，
阿基侖賽注射液代號FKC876，是復星凱特從美國Kite Pharma引進 YESCARTA技術、并獲授權在大陸進行本地化生產的靶向CD19自體 CAR-T細胞治療產品，
2017年10月18日，Yescarta獲FDA批準上市，治療復發難治性大B細胞淋巴瘤患者，這是FDA批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物。
06.貝達藥業1類新藥BET抑制劑臨床許可獲批
1月15日，國家藥監局藥品審評中心網站顯示，貝達藥業以化學藥品第1類申報的BPI-23314片獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發用于晚期惡性實體瘤。這是一款靶向BET的口服小分子抑制劑，此前已在大陸獲得開展單藥用于惡性血液系統腫瘤的臨床試驗許可，目前1期臨床研究正在進行中，
BPI-23314是是一種新型強效、選擇性的溴結構域和末端外結構域（BET）蛋白家族的口服小分子抑制劑，擬用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等腫瘤的治療。
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圖源：視覺大陸
編：錦瑟
