Nature 5問covid19疫苗安全性

隨著全球各地開始注射covid19疫苗,能看到頭痛、發燒等暫時性副作用的報告,很多都在預料之中,因為早期的疫苗臨床試驗已有所體現。隨著更多人接種疫苗,一些罕見的過敏反應的報道也出現了,更嚴重副作用風險的問題引起了大家的關注。

研究人員表示,疫苗對冠狀病毒的防護作用遠超過疫苗接種的嚴重副作用風險,2月16日,Nature網站發表了一篇文章《COVID vaccines and safety: what the research says》,基于目前的研究發現,針對以下5個問題對covid19疫苗安全性展開了討論。


全文鏈接:

https:http://www.nature.com/articles/d41586-021-00290-x

有多少人接種疫苗后會出現常見副作用?

美國兩種mRNA疫苗,一由Moderna研制,一是由輝瑞和BioNTech研制,很多接種此類疫苗的人會經歷不太嚴重的副反應,例如注射部位疼痛、頭痛和疲勞。根據美國疫苗不良事件報告系統(VAERS)的數據,每百萬劑mRNA疫苗接種中約有372劑有非嚴重反應,該數字低于臨床試驗數據所預期的水平,臨床試驗表明至少80%的人會出現注射部位疼痛。相比而言,臨床試驗的研究人員會密切監視患者,記錄每一個反應;而VAERS主要依靠醫護人員和接種疫苗的人去報告副作用,


目前為止來看,mRNA疫苗接種后的副反應是相似的。這類疫苗采用兩劑策略:第一劑注射會觸發免疫反應,第二劑注射會增強人體抵抗冠狀病毒的能力。輝瑞–BioNTech疫苗的面世時間比Moderna疫苗更早,產生了更多的數據,可以看到第二劑注射的副作用增加了。

英國已經發放了三百萬劑由牛津大學部和阿斯利康研發的一種疫苗,這種疫苗也需要兩劑,屬于腺病毒載體疫苗,根據英國安全監控系統“Yellow Card Scheme”,每百萬劑疫苗接種中約有4000劑會導致不良反應。臨床試驗數據依然顯示出更高的發生率,根據向歐洲藥品管理局(EMA)報告的數據,大約50%的參與者出現注射部位疼痛、頭痛或疲勞。

很少有人接種了第二劑牛津–阿斯利康疫苗,因為英國想讓更多人能夠接種上第一劑疫苗,根據提供給EMA的臨床試驗數據,第二劑疫苗的副作用比第一劑溫和。

與流感疫苗相比,副作用如何?

主導了Seattle Flu Study的華盛頓大學部醫學院傳染病專家Helen Chu表示,covid19的mRNA疫苗相比流感疫苗,觀察到的副作用更多。例如,在輝瑞–BioNTech疫苗的臨床試驗中,75%的參與者報告了“全身反應”,例如頭痛、發熱、寒戰,在普通流感疫苗的一項臨床試驗中,大約34%的18-49歲參與者發生了全身反應;≥50歲的參與者,副作用更低,

Chu表示,covid19mRNA疫苗會產生特別強烈的免疫反應,增加了副作用的發生風險,但這也意味著疫苗正在起作用,她表示接種第二劑輝瑞–BioNTech疫苗后自己就病倒了,“注射疫苗六個小時后,出現高熱寒戰、肌肉酸痛,臥床休息了24小時,36小時后,恢復了正常”,她說可以接受疫苗帶來的暫時副作用,因為COVID-19是“一種可能致命的疾病”,

有致死事件與covid19疫苗接種有關嗎?

有些人會疑問疫苗接種是否會致死,但目前還沒有一例死亡事件可以直接歸因于covid19疫苗接種。挪威有33名老年人在疫苗接種6天內死亡,挪威藥品管理局和世界衛生組織的調查得出結論,這些死亡與該年齡段的正常死亡率相符,該疫苗對老年人是安全的,

將死亡事件與疫苗明確關聯起來是“極其困難的”。部分原因是,迄今為止報道的死亡事件是在注射后數天或數周發生,很難排除其他死因,另一個原因是,接種疫苗的優先人群包括具有潛在健康問題的老年人群。根據英國和美國的報告,接種疫苗后死亡的大多數人都屬于這一類人群,

疫苗罕見嚴重過敏反應,我們了解多少?

根據VAERS的數據,每百萬劑Moderna疫苗會引起約3例過敏反應,輝瑞–BioNTech疫苗每百萬劑5例過敏反應。這高于大多數其他疫苗,例如流感疫苗,每百萬劑只有一例過敏反應。對于牛津-阿斯利康疫苗,到目前為止已確認了30例過敏反應,總接種量略高于300萬劑,疫苗專家預計,隨著注射更多疫苗,上述比率可能會發生改變,

有些病例需要住院治療,但目前都已經完全康復,專家建議對任何疫苗成分有過敏史的人不要接種covid19疫苗,

疫苗和傳染病專家Paul Offit說,過敏反應如果被迅速發現,可以用腎上腺素等藥物治療,這比感染covid19要強得多,“我倒是希望SARS-CoV-2可以通過注射腎上腺素得到治療”。

出現過敏反應的大多數病例以前就有過敏史,根據美國CDC的數據,對輝瑞疫苗有不良反應的人中約80%有過敏史,Moderna 疫苗中為86%,

過敏反應的具體原因仍然未知,美國過敏和傳染病研究所在一封電子郵件中告訴Nature,他們已經設計了一項用于明確潛在機制的臨床試驗,但沒有具體說明何時開始,

什么導致了過敏反應?

一些研究人員認為,聚乙二醇(PEG)可能是mRNA疫苗中引起過敏反應的物質。Moderna和輝瑞-BioNTech疫苗使用中空脂質納米顆粒進行存儲,然后將其mRNA負載傳遞給細胞。PEG與這些顆粒中的脂質相連,正常情況下,可幫助它們在免疫系統中潛行,但PEG也會引起過敏反應。

對發生過敏反應的人群進行后續研究可以幫助確定PEG是否為罪魁禍首,如果這些人的血液樣本中含有抗PEG抗體,可能是一個提示,但目前尚不清楚過敏反應后這些抗體在血液中能保留多長時間,

研制疫苗不使用PEG,可能是一種策略。德國耶拿大學部的聚合物專家Ulrich Schubert認為,現在到了研發不會引起過敏反應的疫苗兼容聚合物的時候了。目前一些研究已經在進行中,

參考來源:

https:http://www.nature.com/articles/d41586-021-00290-x

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