據倫敦時間3月6號ourworldindata的數據顯示,全球共接種約3億人次的疫苗。目前COVID-19疫苗接種至少單針劑量總量靠前的國家和地區有:美國、大陸、歐盟、英國、巴西、以色列等,美國與英國分別是在當地時間2020年12月8日和14日開始接種COVID-19疫苗,截止到2021年3月6號,美國和英國已經完成8791萬人和2289萬人份的疫苗注射。通過統計發現兩個國家的新增確診人數和疫苗接種量數據可以看出,隨著疫苗的接種量增加新增確診人數呈現出大幅下降的趨勢[1]。
數據來源:ourworldindata
美國和英國使用最多的疫苗是Pfizer/BioNTech 和Moderna 公司基于mRNA技術平臺開發的mRNA疫苗,所使用的mRNA疫苗就是將RNA在體外進行相關的修飾后傳遞至機體細胞內表達并產生蛋白抗原,從而導機體產生針對該抗原的免疫應答,進而擴大機體的免疫能力[2,3],mRNA疫苗是第三代的疫苗類型,是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技術路線。與其他類型的疫苗相比,mRNA疫苗具有安全、高效、生產便捷、開發周期短等優點,具有極大的發展潛力,
圖:美國使用的COVID-19疫苗制造商及占比
數據來源:ourworldindata
mRNA體外修飾
mRNA疫苗體外開發流程包括mRNA體外合成、修飾和純化等操作。由于RNA的不穩定性,完整的mRNA結構有利于mRNA的穩定性和表達能力。在體外合成的mRNA在添加一些基本結構元件才能達到與真核細胞mRNA相似的穩定效果,如在其蛋白編碼的開放閱讀框(ORF) 5’端添加m7GPPPN結構即7-甲基鳥苷帽子結構和3’端poly(A)尾以促進mRNA的穩定性。其中5’端加帽是重要的過程,此過程常應用酶學法加帽如Vaccinia Capping Enzyme(牛痘病毒加帽酶),
圖:A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[4]
翌圣生物作為大陸分子酶產業創新領導者,通過先進的分子酶雙向技術平臺、大規模蛋白發酵純化技術平臺,提供低殘留和高效率加帽的Vaccinia Capping Enzyme(牛痘病毒加帽酶),經過GMP工藝生產獲得,完全滿足疫苗生產所需,并提供其他mRNA疫苗相關的酶和試劑。
翌圣生物GMP級別Vaccinia Capping Enzyme
注:具體質檢標準及數據參考具體批次COA
加帽效率測定
質譜測定加帽酶的加帽效率,并與對照品進行對比,可以發現翌圣的加帽酶的加帽效率較高,獲得的產物的純度也較高。
殘留檢測
分別檢測Rnase、核酸酶、切口酶、大腸桿菌DNA殘留,經檢測結果顯示,成品無相關酶的殘留,且表達的宿主DNA殘留也達到了使用要求標準。
翌圣生物作為分子酶領域創新領導者,專注為您提供高品質的分子酶產品及mRNA疫苗相關試劑,為您的mRNA疫苗研究和生產開發提供更多選擇和方便,
相關產品
[1] https:http://ourworldindata.org/covid-vaccinations
[2]苗鶴凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究進展及挑戰[J]. 免疫學雜志, 2016(05):446-449.
[3] Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.
[4] Versteeg L, Almutairi MM, Hotez PJ, Pollet J. Enlisting the mRNA Vaccine Platform to Combat Parasitic Infections. Vaccines (Basel). 2019;7(4):122. Published 2019 Sep 20.
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翌圣生物科技(上海)有限公司(Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.)成立于2014年,長期專注于分子酶原料及建庫試劑盒等產品的研發和生產。我們的目標讓下游企業節省更多的成本,為大陸精準醫療的發展貢獻自己的力量。翌圣生物擁有先進的分子酶雙向技術平臺、大規模蛋白發酵純化技術平臺、高效抗體篩選技術平臺,目前已成功開發各類診斷分子酶、二代測序建庫酶等40余種,并實現工業放大,翌圣生物開發的用于基因檢測、體外診斷(IVD)相關酶原料獲得了廣大客戶的認可,此外,我們還為工業客戶提供定制化開發服務,以滿足個性化需求,