美國衛生福利部：明年1月底前所有老年人都能接種covid19疫苗

美國衛生和福利部(HHS)部長亞歷克斯阿扎爾(Alex Azar)在上周三的新聞發布會上指出，所有老年人、醫務人員、急救小組成員和易感人群都可以在明年1月底前接種疫苗。

然而，這個雄心勃勃的時間表取決于一個關鍵因素：需要足夠的資訊來知道疫苗是安全有效的，即使是進行過三期臨床試驗的制藥公司也不知道他們的候選疫苗是否能達到這些標準。

什么時候才能知道哪些疫苗是安全有效的？這取決于臨床試驗中的事件，這不是每個人都能控制的，”阿扎爾說，為了知道一種潛在的疫苗是否能產生針對covid19肺炎的抗體，有必要讓足夠多的人在臨床試驗中自然接觸到這種病毒。

美國測驗疫苗的制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)預計將在11月的第三周獲得足夠的安全性和有效性資訊。假設結果樂觀，輝瑞屆時將在美國申請緊急使用授權(EUA)，

但是即使疫苗被批準，生產并分發給美國所有人需要多長時間仍然是未知的，作為政府“曲速行動”的一部分，在獲得測驗結果之前，已經生產了許多主要的候選疫苗。阿扎爾說，一旦這些疫苗獲得批準，就可以立即分發。

阿扎爾說，HHS預計，到今年年底，美國食品和藥物管理局將為最弱勢人群批準足夠的疫苗。“然后，到明年1月底，我們預計將為所有老年人、醫務人員和急救小組成員提供足夠的疫苗。明年3月底4月初，就有足夠的疫苗給所有想接種的美國人了。”然而，他沒有提到孩子，主要的疫苗還沒有針對這個年齡段進行測驗，所以孩子以后可能會接種，

信任的攔路虎

“準備疫苗是一回事，能夠分發疫苗是另一回事，”田納西大學部傳染病專家威廉沙夫納博士說。“我認為這個過程將比這個時間表長得多。”

沙夫納說，原因之一是公眾對covid19疫苗的安全性和有效性的懷疑，尤其是在不成比例地感染covid19病毒的非裔美國人和少數民族社區中。他說，調查顯示，多達一半的美國人不信任這些疫苗，因為“整個過程太政治化了。”

沙夫納說，當一種疫苗被批準后，假設它符合有效性和安全性的標準，并且已經通過了FDA外部咨詢小組的審查，“我們仍然需要非常非常努力地工作”，讓人們相信這種疫苗是安全有效的，值得接種。需要說服的第一批人是醫務人員，只有當他們相信時，他們才會向病人普及知識，消除他們的顧慮，

為了說服包括醫務人員在內的“帶著關心和質疑的態度騎墻的人”，這些臨床試驗的資料從第一天起就應該公開透明。疫苗接種的成功率在美國各地區之間可能有很大差異。

阿扎爾說，疫苗在到達公眾之前，需要經過五個獨立的檢查站，所以美國人民應該“感到非常放心”，

阿扎爾表示，在第一個層面，會有一個獨立的資料安全和監測委員會對資料進行檢查，提前判斷疫苗的臨床試驗是否達到了規定的終點，或者是一個可以清晰顯示疫苗是否成功的里程碑。他說，如果疫苗已經達到，資料將被公布給制藥公司和FDA。第二個層面，醫藥公司也有自己的審計流程，審計結果必須符合自己的道德標準，然后申請緊急使用授權，在第三個層面，FDA將根據兩套通則對疫苗進行評估，一套是covid19肺炎疫苗通則，另一套是EUA通則，在第四個層面，外部咨詢小組將為FDA提供咨詢，這次會議將通過互聯網向公眾廣播。第五級，FDA專業科學家將決定是否批準該疫苗。

有形的障礙

但是，疫苗的分發會有物理障礙，“像所有疫苗一樣，covid19疫苗在包裝、運輸和操作方面也有問題，”Schaffner說。例如，輝瑞公司的疫苗需要在-70左右的極低溫度下儲存，因此這種疫苗不能送到醫生的辦公室或藥店，因為他們沒有這樣的冷藏條件，每個州都必須建立疫苗接種中心，目前正在計劃中，

“疫苗的使用有非常嚴格的限制，人們需要接受培訓，”沙夫納說。“其他疫苗可能由普通診所、醫生辦公室和藥店分發，但它們將在以后提供。”

他補充說，當然，所有這些都是基于疫苗安全有效的假設，臨床試驗也有自己的困難，

比如阿斯利康與美國牛津大學部部門聯合開發的covid19疫苗第三期臨床試驗，目前仍處于暫停狀態，因為FDA仍在審核英國試驗中的脊髓損傷病例。雖然這些暫停在臨床試驗中很正常，但會造成延誤，阿斯利康美國臨床試驗的37名志愿者本應接種第二針疫苗，但由于暫停，他們無法接種。

“我希望我們能有一個水晶球，”疾控中心傳染病部副主任杰伊巴特勒博士說。“我希望我可以說，一切都可以按照最初的計劃100%進行，但我們也知道，我們應該做好準備，以防萬一，”

他說：“按照目前的趨勢，到今年年底，很大概率至少會出現一種疫苗或者兩種疫苗，”

即使公眾接種疫苗，也不一定100%有效。根據最新的一般規定，FDA要求疫苗至少要有50%的效力，沙夫納說：“我認為公眾得知此事后會非常沮喪。即使打了疫苗，也要繼續戴口罩，保持社交距離，”直到covid19病毒的傳播大大減少，

“有一種錯覺，一旦你接種了疫苗，就像給你穿上了盔甲，你再也不用擔心病毒了，”他說。“這是不對的，”

本文翻譯自LiveScience，由譯者Diehard基于創意分享協議(BY-NC)發布，