36氪首發 「英諾維爾」獲億元級A輪融資，加速生物產業核心裝備智能化

2021年3月29日，生物藥品智能生產解決方案提供商英諾維爾宣布完成億元級A輪融資，藥明生物產業基金獨家戰略投資。據悉，此次融資所得將加速推進生物藥品綜合化研發分析系統、生物藥品GMP合規生產系統、智能化綜合資訊系統、新型耗材的研發、驗證、規模化生產與部署，

英諾維爾成立于2018年7月，定位于細胞生產裝備和解決方案提供商，助推生物藥品的研發與生產，覆蓋抗體藥品、生物疫苗、免疫細胞治療、基因治療等。

根據峰客訪談，近年來，細胞與基因治療行業發展迅猛，如今大陸已有超過100家企業正在研發細胞和基因療法，范圍從CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒，而產品的生產工藝和質量控制是整個行業關注的重點，也是能否最終獲批的關鍵，

舉例來看，美國FDA就曾出于對CMC（生產工藝、雜質研究、質量研究及穩定性研究）部分的擔憂，拒絕了BMS/藍鳥生物于今年3月遞交的首個靶向BCMA的CAR-T療法（bb2121，ide-cel）的上市申請；以及此前藍鳥生物（bluebird bio）的地中海貧血基因療法Zynteglo獲得歐盟的上市批準后，又因EMA要求其修改最終的藥品規格和制造參數而延遲推出；以及Kymriah真實世界的產品并不總是符合FDA要求的細胞變異(cell variability)標簽上的規格，

2019年11月28日，國家藥品監督管理局（NMPA）也發布了《GMP附錄-細胞治療產品》（征求意見稿）——大陸首部針對細胞治療產品的GMP附錄，對大陸細胞治療產品生產質量控制法規層面和技術層面的一要求作出界定。

通過以上種種我們不難看出，細胞治療產品生產過程中的設備與方案十分重要。英諾維爾的誕生即為解決上述問題。

截至2021年3月，英諾維爾已經發布IMMUNOBASE細胞藥品生產系統、新型無攪拌槳INNOFLUID系列反應器、IMMUNOVESSEL系列細胞培養耗材，公司預計在2021年形成服務于免疫治療藥品、特殊蛋白藥品、病毒產品等研發與生產的綜合解決方案。

根據英諾維爾創始人兼CEO陳皓此前接受峰客訪談采訪時透露，具體產品如下：

• 首先，全球首臺全流程的、工廠級的、產線級的細胞規模化生產系統，可以實現目前比較主流的免疫細胞、干細胞、以及一些抗體細胞的分布式規模化生產；

• 第二是灌流系統，主要是面向異體的腫瘤免疫產品，例如UCAR-T；

• 第三是基因治療方向相應的主流產品，主要是在整個生產和檢測過程中的核心耗材；

• 第四個則是資訊化系統，即設備級的、產線級的、乃至工廠級的全流程軟體和運營解決方案，

綜上，英諾維爾已經提供了核心的生產環節。據悉，接下來公司的目標就是核心的存儲環節、檢驗環節，最后是一個工廠級的從進入到送出的全流程解決方案，