當地時間11月16日,美國公司Moderna三期臨床的早期數據顯示,該公司一款候選covid19疫苗的有效性接近95%,這一數字看起來比一周前輝瑞疫苗宣布90%的結果更好,不過,在醫學界對疫苗的信心不斷攀升之際,我們還需要迎接哪些挑戰?
有哪些好消息?
據BBC報道,Moderna在covid19疫苗的三期臨床試驗中共納入了3萬名志愿者,其中一半被注射了兩劑疫苗,另一半則被注射了安慰劑。 此次分析評估了其中95例在接種后感染病毒的確診病例,
Moderna說,在這95個確診病例中,90人來自安慰劑對照組,5人來自疫苗組。因此能計算得出,接種疫苗降低了(90-5)/90=94.5%的感染比例,也就是疫苗的有效率為94.5%。據了解,數據還顯示出,該疫苗能夠降低病人發展成重癥的概率,因為試驗中出現的所有11例重癥患者均不屬于疫苗試驗組。
據了解,這一階段的分析暫未指出該疫苗存在嚴重的安全隱患。大多數志愿者在接種Moderna疫苗后,僅有短暫的疲勞、頭痛和疼痛等反應,“這些影響是我們對一種正在發揮作用并誘導出良好免疫反應的疫苗所期望的,”來自倫敦帝國理工學院的奧彭肖(Peter Openshaw)教授說。
此外,該疫苗帶來的另一個利好消息是,它能夠在零下20℃的環境中穩定保存6個月,在標準冷藏溫度下保存一個月,對比輝瑞和BioNTech合作研發的疫苗來說更容易儲存。
而且,由于這兩種疫苗使用的都是一種從未開發出許可疫苗的mRNA技術,這意味著這一概念是有效的,輝瑞的結果并非曇花一現。Moderna首席執行官班克爾(Stephane Bancel)稱這一結果“改變了游戲規則”,據悉,該公司的股價已上漲超過12%。
積極準備推出
Moderna表示,它計劃在“未來幾周”向美國食品和藥物管理局申請緊急使用授權。據了解,Moderna計劃在年底前產出2000萬劑疫苗并在美國境內開始供應。
據CNBC報道,加上輝瑞取得的歷史性成果,到今年年底將有大約4000萬劑疫苗可供美國人使用,但由于這兩種疫苗都需要分兩次注射,因此該劑量將足夠2000萬人使用。美國衛生服務部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)表示,政府的目標是在2021年第二季度之前為所有想要接種covid19病毒疫苗的美國人提供疫苗,
據了解,Moderna在8月份宣布,它已與美國政府達成協議,承諾為大陸供應1億劑疫苗。該協議同時給予了聯邦政府選擇購買最多4億劑額外疫苗的權利,該公司當時表示,美國已經向Moderna的COVID-19疫苗開發投資了9.55億美元,使其總投資達到24.8億美元。
與此同時,報道指出,Moderna也正“積極準備”在全球范圍內推出其候選疫苗,據悉,該公司已經在北美、中東和世界其他地區簽訂了供應協議。不過,這也意味著分配給其他地區的疫苗將是有限的,疫苗最初可能將供不應求。“我們認為至少明年上半年是一個劑量非常非常有限的時期,”世界衛生組織的首席科學家蘇米亞(Soumya Swaminathan)表示。
還有哪些疫苗問題待解答
這一消息讓人欣慰,但許多學者指出,Moderna目前獲得的仍是早期數據,還有一些關鍵問題未得到解答。
香港大學部病毒學家金冬雁告訴DeepTech,盡管目前好消息不斷,但最終的結論還得等到明年全面解碼才行,最終試驗數據可能會發生變化。
另據《紐約時報》報道,學界目前仍不清楚該疫苗將能為注射人提供多長時間的免疫力,以及人們是否或每隔多久需要定期注射,因為在回答這個問題之前,疫苗公司必須對志愿者進行更長時間的跟蹤調查,此外,醫學專家指出,該疫苗顯示出能夠在老年人群中提供一些保護,但這一數據也暫不完整,
同樣,《衛報》提出,該疫苗的價格可能對一些人來說也會是一個問題。Moderna此前提出的疫苗定價為37美元一劑,這遠遠高于其他如嬌生公司的10美元和輝瑞公司的20美元。無國界醫生組織的“獲取疫苗”運動表示,流行病的結束不應控制在一家公司手里,他們還指出,阿斯利康已經表示,在明年7月之前,它不會從與牛津大學部合作開發的疫苗中獲利,據悉,Moderna是一家商業公司,《衛報》認為,這已經足夠表明它對疫苗盈利很有興趣,
圖片來源:《衛報》、CNBC,部分圖片來源于網路
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(責任編輯:于晶晶_B7341)